Los auriculares quieren ser también un chequeo de salud. Samsung ha anunciado que sus funciones «Hearing Test» y «Hearing Care» para los Galaxy Buds han recibido la aprobación como producto sanitario del Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica (MFDS) de Corea del Sur, según informó la compañía este miércoles en su newsroom oficial y recoge la prensa económica coreana. Las mismas funciones obtuvieron en julio la autorización de la FDA estadounidense.
Las dos funciones trabajan en pareja. El chequeo («Hearing Test») aplica una audiometría tonal por vía aérea, la técnica estándar para medir el umbral mínimo que una persona es capaz de oír a distintas frecuencias: el usuario se pone los auriculares y la prueba evalúa cada oído por separado. A partir de ese resultado, «Hearing Care» ajusta el sonido de los propios auriculares para compensar las dificultades auditivas detectadas, sin equipos adicionales.
Qué modelos y cuándo
Las funciones quedan registradas como producto sanitario de software y la aprobación cubre los Galaxy Buds4 Pro y los Galaxy Buds3 Pro, que podrán realizar el chequeo y el ajuste sin equipos adicionales. El despliegue se hará mediante actualizaciones de software y comenzará en Corea del Sur a principios de 2027. Samsung no ha anunciado calendario para otros mercados: ni siquiera para Estados Unidos, pese a que la FDA autorizó allí las mismas funciones en julio, y su llegada a España o a la UE dependería de la evaluación regulatoria correspondiente, que no está anunciada.
El contexto: los auriculares como producto sanitario
El movimiento sigue el camino que abrió Apple: en septiembre de 2024, la FDA estadounidense autorizó el primer software de audífono de venta libre, precisamente para los AirPods Pro. La lógica es la misma: millones de personas con pérdida auditiva leve o moderada no usan audífono, y un auricular que ya llevan a diario puede rebajar la barrera de entrada al primer chequeo.
Samsung las ha registrado ante el regulador coreano como software sanitario digital. Las funciones están pensadas para mayores de 18 años con sospecha de pérdida auditiva leve o moderada: el resultado se clasifica en siete niveles y la propia prueba incluye orientación sobre los pasos a seguir. Conviene ser claro sobre el alcance: una prueba con auriculares orienta, pero no sustituye una audiometría completa en gabinete ni la valoración de un especialista, especialmente si el resultado apunta a una pérdida relevante.
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Fuentes: newsroom oficial de Samsung Electronics en Corea, 4 nov 2026 (news.samsung.com/kr/%EC%82%BC%EC%84%B1%EC%A0%84%EC%9E%90-%EA%B0%A4%EB%9F%AD%EC%8B%9C-%EB%B2%84%EC%A6%88-%EC%B2%AD%EB%A0%A5-%EC%B2%B4%ED%81%AC-%EF%82%9E-%EC%B2%AD%EB%A0%A5-%EC%BC%80%EC%96%B4-%EA%B8%B0%EB%8A%A5); Business Korea, 4 nov 2026 (businesskorea.co.kr/news/articleView.html?idxno=280408); FDA, 12 sept 2024 (fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-first-over-counter-hearing-aid-software).
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